Porównanie stentowania z minimalnie inwazyjną pomostem typu Bypass dla zwężenia lewej tętnicy wieńcowej zstępującej cd

Protaminę zastosowano w celu neutralizacji 80 procent dawki heparyny. Rany zostały zamknięte w standardowy sposób. Kontynuacja
Wszyscy pacjenci byli monitorowani przez co najmniej 24 godziny. Oznaczono aktywność kinazy kreatynowej, a elektrokardiografię 12-odprowadzeniową wykonano bezpośrednio po zabiegu oraz 6, 12 i 18 godzin później. Pacjentów przydzielonych do operacji poddano angiografii przed wypisem. Zawał mięśnia sercowego został zdiagnozowany, czy stosunek MB izoenzymu kinazy kreatynowej MB (CK-MB) do całkowitego enzymu sercowego przekroczył 0,1, czy wartość CK-MB była trzykrotnie wyższa od górnej granicy normy. Ponadto zastosowano standardowe kryteria elektrokardiograficzne.
Sześciomiesięczna obserwacja obejmowała pełne badanie kliniczne z ograniczonym objawem wysiłkowym testem wysiłkowym i angiografią wieńcową. W przypadku nawrotu dławicy piersiowej, dodatniego testu stresu lub obu tych objawów, przeprowadzono wielokrotną interwencję.
Analiza statystyczna
Pierwotny złożony punkt końcowy zdefiniowano jako brak poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zgon z przyczyn sercowych, zawał mięśnia sercowego i konieczność ponownej rewaskularyzacji docelowej zmiany w ciągu sześciu miesięcy. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały każdy pojedynczy składnik złożonego punktu końcowego, stan kliniczny oceniany zgodnie z klasyfikacją kanadyjskiego układu krążenia (CCS), 16 oraz zapotrzebowanie na leki przeciwdławicowe po sześciu miesiącach obserwacji. Ponadto udokumentowano niepożądane zdarzenia okołokoncepcyjne.
Wielkość próbki wybrano w celu uzyskania 95-procentowej mocy statystycznej z błędem typu I wynoszącym 5% przy użyciu dwustronnego testu Fishera. Aby umożliwić śledzenie strat, zrekrutowaliśmy 10 dodatkowych pacjentów dla każdej grupy. Na podstawie wcześniejszych doniesień przyjęto, że 30 procent pacjentów leczonych przez stentowanie i 9 procent osób leczonych chirurgicznie osiągnie połączony pierwotny punkt końcowy.
Rysunek 1. Rysunek 1. Liczby pacjentów uwzględnione w analizach. Wszystkie analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Wszystkie zdarzenia występujące po randomizacji zostały uwzględnione w analizie. Pacjenci, którzy stracili czas obserwacji, zostali wykluczeni z dalszej analizy. Ponadto pacjenci, którzy nie poddawali się powtórnej angiografii, zostali wyłączeni z obliczenia ogólnego wskaźnika restenozy (ryc. 1). Dane dla zmiennych jakościowych wyrażono jako liczbę i odsetek pacjentów. W przypadku zmiennych ciągłych dane są podawane jako średnie szacunkowe . SD, a wartości były porównywane przez niesparowane t-testy Studenta po testach na rozkład normalny. Dokładny test Fishera lub test chi-kwadrat wykorzystano dla zmiennych jakościowych o skalach nominalnych, a test rang Wilcoxona lub Manna-Whitneya zastosowano dla skal porządkowych. Wskaźniki zdarzeń porównano, obliczając nieskorygowane ryzyko względne z 95-procentowymi przedziałami ufności. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne. Wartość AP mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Nie przeprowadzono żadnych tymczasowych analiz.
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów
[podobne: gruczoły brunnera, asumin, martwica korkowa ]
[patrz też: miękisz drzewny, porady krawieckie, martwica korkowa ]