Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości w porównaniu do konwencjonalnej wentylacji mechanicznej dla niemowląt o bardzo niskim urodzeniu ad 5

Skuteczna ekstubacja została zdefiniowana a priori, tak jak miało to miejsce, gdy niemowlę pozostawało ekstubowane przez co najmniej dwa tygodnie. Ocena krwotoku śródczaszkowego, leukomalacji okołoprzełykowej i innych wyników klinicznych
USG czaszki wykonano między 7 a 10, 21 a 30 rokiem życia, a 50 i 60. Ultrasonogramy zostały ocenione zarówno przez radiologa na miejscu, jak i przez głównego recenzenta, który nie był świadomy przydzielenia grupy badanej noworodka, z wykorzystaniem znormalizowany arkusz punktowy opracowany do badania. Krwotok wewnątrzczaszkowy oceniano według nasilenia od I do IV, z większą liczbą wskazującą na cięższą chorobę.32 Oceny ultrasonograficzne były następnie analizowane przez jednego z głównych badaczy. Rozbieżności w interpretacji między radiologiem a zamaskowanym recenzentem zostały rozwiązane przez drugiego recenzenta, który nie był świadomy zarówno przypisania grupy badawczej, jak i poprzednich interpretacji. Inne wyniki były oparte na diagnozach leczących lekarzy.
Monitorowanie
Miejsca były monitorowane poprzez wizyty w terenie, cotygodniowe rozmowy telefoniczne i przeglądy arkuszy przepływu oddechowego z każdego dnia badania. Obliczyliśmy zgodność badania przez podzielenie czasu, w którym niemowlęta otrzymały wentylację, na sześciogodzinne okresy i ocenę, czy przestrzegano protokołów wentylacyjnych podczas każdego z tych okresów.
Analiza statystyczna
Badanie opierało się na założeniach, że 50% badanej populacji będzie żyło i nie będzie wymagało uzupełniającego tlenu w wieku 36 tygodni w wieku pomen miesiączkowym33-35, a przypisanie wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości doprowadziłoby do istotnej klinicznie poprawy tego wyniku w 65 procent. Korzystanie z dwubiegunowego błędu alfa 0,05, błąd beta 0,10 (moc 90 procent) oraz – na podstawie badania pilotażowego28 – przy założeniu 6 procentowej stopy wycofania i 10 procentowej częstości występowania bliźniąt i trojaków, możemy obliczył rozmiar próbki na 500.
Analizy przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, włączając wszystkich pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie. Wyniki kategoryczne porównano z użyciem dokładnego testu Fishera. Normalnie rozłożone wyniki ciągłe porównano z użyciem niesparowanego testu t Studenta i nieparametrycznych wyników ciągłych z użyciem testu sumy rang Wilcoxona lub testu U Manna-Whitneya. Dane seryjne porównano z zastosowaniem analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Wszystkie analizy przeprowadzono z dwustronnymi testami. Oparte na czasie analizy wieku po ekstubacji i wieku w momencie odsadzenia niemowlęcia do powietrza pokojowego przedstawiono jako krzywe Kaplana-Meiera z oszacowaniami proporcjonalnych zagrożeń Coxa. Zastosowane oprogramowanie statystyczne zawierało Instat (oprogramowanie GraphPad) i SAS (SAS Institute).
Wyniki
Charakterystyka na linii bazowej
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka niemowląt w momencie rozpoczęcia nauki. Pomiędzy lipcem 1998 r. A majem 2000 r. Na miejsca badań przyjęto 2226 niemowląt, które ważyły od 601 do 1200 g przy urodzeniu. Spośród nich 895 spełniało kryteria wejścia; 87 z nich nie zostało zapisanych z powodu niedostępności sprzętu, rodzice 158 odmówili zgody i nie podjęto próby uzyskania zgody na 150 niemowląt
[podobne: państwa roślinne, przeszczep chondrocytów, drewno i łyko ]
[podobne: epikotyl, budowa wewnętrzna łodygi, typy wiązek przewodzących ]